«Нечто, что, дай Бог, не принесет вреда…»: мед общество просит открыть информацию о вакцине против COVID-19

1-ая в мире зарегистрированная вакцина от коронавируса, сделанная в Рф, остается «котом в мешке» – экспертное общество не понимает, что из себя представляет продукт, потому что результаты исследовательских работ и данные о препарате не размещены. О этом, как передает корреспондент РИА «Новейший Денек», шла речь сейчас на пресс-конференции в Москве.

А именно, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова сначала направила внимание, что перед регистрацией русская вакцина не прошла все нужные для этого этапы. «Понятно, что в период пандемии все пробуют уменьшить процесс и придти к финишу резвее. Но тут недозволено какие-то этапы выбрасывать», – выделила она.

Эксперт отметила, что в Рф число испытуемых по официальным данным составило лишь 72 человека, в то время как в «традиционной схеме» подготовки продукта нужны тесты на тыщах добровольцев. «Поначалу идет 1-ая фаза. Его (продукт) дают ограниченному числу добровольцев – здоровых людей. В этот момент глядят его сохранность и то, как он влияет на организм. Во 2-ой фазе идет подбор дозировок, наиболее масштабно смотрятся вопросцы сохранности и лишь 1-ые доказательства вероятной эффективности», – отметила Завидова, добавив, что лишь опосля этого идет 3-я масштабная фаза исследовательских работ.

«Необходимо осознавать, что это – месяцы, если гласить со скидкой на пандемию, резонно гласить о полугоде. К тому же, идет речь о испытаниях на тыщах человек, и все это до регистрации. Для сравнения: у нас 38 человек участвовали в исследовании первой-второй фазы в одной форме вакцины, и 38 человек в иной форме, которая еще не зарегистрирована. И все. Если мы поглядим на западные компании, там в первой фазе участвует порядка тыщи 600-500 человек, 2-ая фаза – несколько тыщ, а в третьей – 30-60 тыщ. Это до выпуска на рынок», – констатировала Завидова.

«В конце концов, можно совершенно ничего не инспектировать и зарегистрировать. В один миг сказать, что правительство имеет право, что выдуманы такие-то правила и то, что в колбочке налито, можно всем прививать…» – возмутилась она.

Эксперт выделила, что основной риск в использовании антикоронавирусной вакцины состоит в том, что в итоге на рынок планируется выпустить продукт, который не до конца проверен на сохранность. «К огорчению, история разработки вакцин понимает довольно звучные случаи, когда недоисследованная вакцина применялась и вызывала суровые иммунобиологические реакции, которые провоцировали заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) в еще большей степени. Надеюсь, что с данной для нас вакциной этого не произойдет. Есть фактор эффективности, который с данной для нас вакциной совершенно еще не исследовался – на 38 людях нереально проверить эффективность в принципе», – заявила эксперт.

При всем этом она направила внимание, что докторы и учителя, которые по плану правительства РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) должны 1-ые получить вакцину, оказываются в главной зоне риска. «Они получат нечто, что, дай Бог, не принесет вреда. Но, то, что они будут мыслить, что они вакцинированные, может их побудить к тому, что они будут снижать меры нужной защиты. Это еще более задвинет их в группу риска», – уверена Завидова.

«Те исследования, которые проведены, проведены в малом количестве. На нынешний денек даже нет публикаций, которые бы гласили о результатах первой-второй фазы… Понятно, что вакцинировать продуктам, который на нынешний денек не получил доказательство эффективности, и имеет лишь 1-ые данные по сохранности, ради лишь того, на наш взор, смысла не нет», – произнесла Завидова.

Президент межрегиональной публичной организации «Лига защиты докторов» Семен Гальперин согласился, что регистрированная в Рф вакцина против коронавируса вызывает массу вопросцев, потому что инфы о ней фактически нет. «Довольно трудно гласить о том, как вакцина изучена, эффективна и неопасна по обычный причине – не было никаких публикаций на данную тему. Мы не можем отыскать, что фактически, было произведено, какие были исследования по первой и 2-ой фазе, которые объявлены завершенными», – произнес он.

Эксперт напомнил, что клиническое исследование считается завершенным опосля публикации его результатов. «С формальной точки зрения, на нынешний денек даже 1-ая фаза не завершена, поэтому что нет публикаций на данную тему. Все на уровне догадок. Я допускаю, что вакцина быть может отменно, действенной и неопасной, но с той же степенью вероятности она быть может и другой…» – выделил он.

При всем этом, как отметил Гальперин, докторское общество боится, что «добровольность» вакцинации обойдет их стороной. «По закону у нас все целительные мероприятия добровольческие. Проведение данной вакцинации будет законодательно и юридически добровольческим, но давайте вспомним, что медработники должны иметь мед книгу, в какой отмечены прививки, которые они обязаны иметь. Без их медработники могут быть не допущены к работе», – произнес он и объяснил, что вакцину от коронавируса могут внести в список неотклонимых. В этом случае речь о добровольности уже не идет.

«Хотелось бы получить объяснение, что такового не будет… Необходимо довести тесты до конца и честно опубликовать результаты исследования, чтоб ни у кого не было колебаний», – произнес Гальперин.

Как докладывал «Новейший Денек», 11 августа президент РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) Владимир Путин сказал о регистрации российскей вакцины от covid-19. По его словам, одна из его дочерей уже привилась от коронавируса.

Понятно, что продукт будет выполняться на лекарственном заводе «Биннофарм» в Зеленограде (заходит в АФК «Система»). Предполагаемый размер выпуска около 1,5 млн доз вакцины в год.

15 августа пресс-служба Минздрава Рф сказала, что 1-ая партия вакцины уже произведена. Согласно данным в муниципальном реестре фармацевтических средств, в штатском обороте вакцина покажется только 1 января 2021 года. Перед сиим центр им. Гамалеи должен окончить третью фазу клинических испытаний с ролью нескольких тыщ человек. Другими словами, практически вакцинация населения будет проходить в рамках клинических исследовательских работ.

Напомним, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям ранее призвала Минздрав РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) повременить с регистраций антикоронавирусной вакцины, ссылаясь на то, что 3-я фаза клинических испытаний продукта была не завершена, но Росздравнадзор именовал эту просьбу необоснованной.

Броско, что страны Запада обвалились с критикой на Россию за регистрацию вакцины. А именно, министр здравоохранения Германии Йенс Шпан заявил, что русская вакцина недостаточно испытана. Он выделил, что в ситуации с разработкой вакцины идет речь не о том, чтоб быть первым, а о том, чтоб получить эффективную, испытанную и неопасную вакцину.

Москва, Мария Вяткина

Источник: newdaynews.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий